来源：江苏经济网

近期，总部位于南京江北新区的南京世和基因生物技术股份有限公司（下称“世和基因”）连续拿到海外订单。这家主要面向肿瘤患者开展基因检测的生物医药企业，凭借过硬的产品，不仅在国内成功布局，而且已经打开海外市场。

“当前，癌症治疗已进入个体化精准医学时代，基因检测，是实现精准医学的必要前提。”世和基因联合创始人、首席运营官赵忞超介绍，世和基因的工作，是为癌症患者“绘制”出基因图谱，并结合临床证据，协助医生为患者制定个体化治疗方案。

仅需一管血，可筛查9种癌

肿瘤早期筛查是全球共同关注的焦点，“早发现、早诊断、早治疗”是目前对抗癌症最有效的策略。

世和基因自主研发的“世和鹰眼”泛癌种早筛产品，仅需一管血，即可一次性筛查肺癌、肝癌、胃癌、前列腺癌、乳腺癌、食管癌、子宫内膜癌、胰腺癌等9种癌症。一旦发现异常信号，该产品还能定位信号来源的具体器官部位，从而大大缩短肿瘤筛查和诊断的时间。

样本进入世和基因总部的医学检验实验室后，由专属的实验室信息管理系统对检测全流程进行信息化记录。实验环节中，多个流程由自动化设备处理，整个流程高度专业化、自动化、数字化。

“继获得欧盟CE认证后，‘世和鹰眼’又获得美国FDA突破性医疗器械认定，成为全球仅有的4款获得该认证的多癌种早筛产品之一，技术上已达到世界领先水平。”赵忞超介绍。

填补国内空白，获660万元奖励

去年，世和基因自主研发的“世和一号”试剂盒横空出世，一度成为行业“现象级”产品。“世和一号”试剂盒，是国内首个通过国家药监局创新医疗器械审批并上市的NGS大Panel肿瘤基因检测产品。该产品通过单份样本、单次检测覆盖与肿瘤发生、发展及治疗预后等高度相关的425个关键基因，从而计算肿瘤突变负荷（TMB），为肿瘤患者提供更全面的分子诊疗信息，帮助医生做出更精准的治疗决策，满足了日益增长的临床需求。自产品上市以来，“世和一号”试剂盒迅速被全国各大医院采购。

“我们已与国内上百家大型三甲及肿瘤专科医院建立合作关系，包括江苏省人民医院、北京大学肿瘤医院、郑州大学附属第一医院等。”赵忞超介绍，“世和一号”的突破性不仅在于它真正展现了高通量测序的技术优势，还因为其上市填补了国内空白，从而为肿瘤NGS大Panel产品在医院合规检测中开辟了崭新局面。

为支持生物医药产业创新发展，江苏省创新药械奖励政策实施方案正式出台，“世和一号”获得省级财政660万元免申即享奖励，同时被纳入省级重点推广应用新技术新产品目录。

二期项目上马，大幅提升产能

多年来，世和基因一直专注于科研创新，不断增强研发力度。目前已拥有国内外发明专利近60项，多项核心技术与产品为国内首创。

赵忞超认为，人才是创新的重要动力。该公司在中国南京和加拿大多伦多设立全资研发中心，吸引并培养了肿瘤生物学、分子生物学、生物信息学及人工智能等领域的交叉学科复合型人才。依托南京丰富的科教资源，世和基因与南京医科大学、东南大学、中国药科大学等众多高校开展产学研合作，通过共建实践基地、共同培养专业人才等方式，为企业发展持续注入创新活力。

据悉，作为江苏省重大项目，世和基因总部二期工程目前已进入装修装饰阶段，预计年底前竣工达产。建成后将形成年检测量35万例的规模，新增超过千人的就业机会。

李都

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